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不断提升民族药品质评价和研发能力 云南出台《规划》助推生物医药高质量发展
作者:民族时报全媒体记者 孙贵升 来源:民族时报 发布时间:2021/10/21

本报讯 记者从10月20日举行的新闻发布会获悉,近日我省印发实施了《云南省“十四五”药品安全规划》(以下简称《规划》) ,明确指出,“十四五”期间,我省将认真贯彻落实《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》,促进云南省药品、疫苗、中药饮片、中药配方颗粒、仿制药等重点产品发展,保障药品安全、促进生物医药产业高质量发展。

 

《规划》明确,参与国家药品标准提高行动计划,完善地方药品标准体系,推动我省民族特色中药材、中药(民族药)医疗机构制剂、中药饮片、中药配方颗粒等标准研究制定,修订完成《云南省医院制剂检验手册》《云南省中药材炮制规范》2025版、《云南省中药材标准》2025版。

 

进一步加强审评机构建设,加大人才培养和引进力度,建立健全审评质量控制体系;优化药品、医疗器械技术审评专家库,建立专家咨询委员会,充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用;健全审评审批沟通机制,强化对申请人的技术指导和服务;优化医疗器械创新审查机制,全面落实医疗器械注册人制度。

 

贯彻落实建立职业化、专业化药品检查员队伍决策部署,加强检查员队伍培训管理,完善配套制度办法,健全检查员纪律约束、监督机制,全面提升我省药品检查能力和水平。创新检查方式方法,建立检查力量统一调派机制,健全完善全省药品专兼职检查员库,并根据检查工作需要,统筹调派全省检查员。

 

推进药品行政许可申报电子化、结构化、标准化,尽快实现药品行政许可事项“一网通办”“跨省通办”。此外,完善省级检验检测体系,加快推进国家口岸药品检验所建设和生物制品(疫苗)批签发能力建设等。

 

进一步完善中药备案、医疗机构制剂审评审批管理体系,健全医疗机构制剂技术指导原则体系;支持中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药注册申报;推动中药制药技术升级,支持运用新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型改进已上市中药品种;加快推进“以傣药彝药等民族药为重点领域的国家药监局重点实验室建设项目、全产业链标准体系建设项目”等项目实施,不断提升云南民族药品种质量标准评价和研发能力;着力推进支持措施落地见效,为构建新型生物医药和健康产业发展的良好生态,推动云南生物医药产业再上新台阶。

 

作者:民族时报全媒体记者 孙贵升

二审:胡娇

三审:杨燕明

责编:庞玉珍

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